此次也是继冠脉支架、骨科三大类耗材（关节、脊柱、运动医学）、眼科人工晶体之后，高值医用耗材的第五轮国家集采，主要涉及两大类产品，包括人工耳蜗和外周血管支架（下肢动脉支架、非下肢动脉支架及静脉支架）。

  24家来投标的企业，23家都有中选产品，企业中选率达到96%，产品中选率也超过了90%。而且从大家的报价来看，也都比较理性，没再次出现极端的竞争

  “特别值得一提的是，在人工耳蜗产品组，5家竞标企业最后全部中选，其中报价最低的正是用量最多的进口品牌美笛乐。在外周血管支架三个产品组的竞价中，最低价也全部来自进口企业，而且主流的企业全部中标了

  本轮高值医用耗材国家带量采购的一大看点在于，不管是人工耳蜗还是外周血管支架，这两大赛道目前都是进口企业在唱主角，并且市场渗透率都还比较低。

  具体来看，人工耳蜗植入体在此次集采中的采购需求量是11239个，获得医疗机构报量最多的是美笛乐和澳科利耳两家外资企业，两者合计占比超60%。而国产企业浙江诺尔康经过近些年的发展，也取得了不错的市场占有率，在本次集采中获得意向采购量2314个，占比20.6%。

  竞价规则出现较大调整，并与刚刚结束的第十批药品集采对齐，这是这一次集采的另一大看点。

  具体来看，一是入围公司数有所缩减，比如以前7家公司能够入围5家，但这一次只能入围4家。与此同时，取消了以往只要降价达到一定幅度就基本能确保中选的保底机制。

  a.人工耳蜗类产品竞价比价价格≤各产品类别最高有效申 报价之和的80%；外周血管支架类产品竞价比价价格≤同产品 类别最高有效申报价的70%。

  在保证竞争充分及引导企业合理降低虚高报价的前提下，促使更多企业中选，增加预期稳定性。”曾参与过多轮医用耗材国家集采的业内人士曹毅平这样和记者说。值得一提的是，据《科创板日报》记者了解，不管是第十批药品集采还是这一次的人工耳蜗和外周血管支架集采，业内一致认为，相较以往，两次集采在产品限价（即最高有效申报价）都有所收紧。究其原因，似乎是因为以前的产品单价都比较高，所以现在联采办在制定限价的时候都参考了更多的依据

  以人工耳蜗为例，在本次集采中，支持3.0T核磁的植入体的最高有效申报价是60000元/个，一体式的言语处理器最高有效申报价15000元/个。

  “残联之前已经有过几次人工耳蜗的招标，当时中标产品价格确实比较低。不过，当初入选残联的人工耳蜗产品大多是不支持核磁的初代产品，出现在此次集采现场的最新版支持3.0T核磁的人工耳蜗其实并没有参考价。”就以上推测，一位业内人士进一步向记者指出。

  在此次集采前期报量阶段，人工耳蜗三家外资企业申报的需求量就达到七成以上，从当天申报结果来看，外资也以最低的价格拿走最多份额成为最大赢家。

  《科创板日报》记者在现场获悉，两轮报价后，本次人工耳蜗集采5家竞标企业全部中标。其中，奥地利美笛乐、美国领先仿生、上海力声特在首轮报价中按规则一中标，因此能拿到较多的分配量。而澳科利尔和浙江诺尔康因首轮报价较高未能入围，第二轮通过再次报价以规则三中选。

  中标结果为，五家企业的人工耳蜗中标价都降到了5万上下，尤其是在首轮报价中中标的三家企业，中标价都在5万以下。

  对于亟需人工耳蜗的患者而言这无疑也是一大利好，他们现在只需花费5万左右，就能用上进口企业支持3.0T核磁的人工耳蜗了。

  上海证券相关研报显示，目前我国人工耳蜗市场渗透率仅在10%左右，远低于发达国家50%的使用率。这其中固然有产品发展、市场培育等因素的影响，人工耳蜗价格昂贵也是重要原因之一。

  据悉，人工耳蜗患者除了需要负担一次性安装的设备费用外，后期还需支付长期的言语康复训练、差不多每5年一次的设备升级以及设备维护等费用，治疗负担并不是一笔小钱。

  作为国产人工耳蜗行业的一员，诺尔康总经理李楚则将未来的希望寄托在原本低迷的老年群体市场

  但和海外以老年群体为主的用户画像不同，国内人工耳蜗的使用者大多是儿童。在李楚看来，目前国内人工耳蜗行业儿童患者数量已达到一定的天花板，未来市场的增长量主要在中老年人，这个群体很看重性价比和服务质量。

  此次集采之前，进口产品价格大概是国产的两到三倍，集采之后双方价格都被大幅度拉低，叠加医保报销的力度，足以打消很多潜在消费者对于价格的顾虑，促进成人群体尤其是老年耳聋患者在未来成为人工耳蜗最大的市场。

  “有B组企业报出2280元的价格，把同一竞价组的其他所有企业一举熔断。”在静脉支架的竞价中，出现了本次集采最戏剧的一幕。

  上市公司中，心脉医疗子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（简称“上海蓝脉”）研发的Vflower®静脉支架系统在今年8月刚刚获批；归创通桥则在今年1月获批了ZYLOX® Penguin静至髂静脉支架系统。

  在本次国采中，上海蓝脉、归创通桥均是竞标企业，其他国产企业还有苏州天鸿盛捷、苏州茵络、杭州唯强、北京安泰生物、上海恩盛医疗等5家。

  在首轮报价中，A组企业表现可谓中规中矩。5家竞标企业中，两家外企波科、巴德医疗首先发力，分别报出4130元、3080元的价格，顺利拿下中标资格，同一竞价组的归创通桥也不甘示弱，报价3519元，同样中标。在这一场较量中，戈尔和苏州天鸿盛捷因为报价较高未能入围。

  “这次集采外资企业的报价还是表现出了非常大的诚意，降幅不可谓不大。”天津市第一中心医院外周介入科副主任陈磊表示，作为外周科临床医生，他更希望保留现有的好产品，同时扶持一些新的品牌，更好地满足临床多样化的需求。

  2022年相关静脉支架产品拿到上市许可后，天鸿盛捷的产品几乎是以每年翻倍的上涨的速度在发展，但在王永刚看来，目前国产和外资还是有一些差距，一方面是由于国外市场培育时间早，产品线成熟，另一方面也得益于他们面对的是全球市场，而国内企业面对的是单一的中国市场，双方发展速度不一致。

  一定是在跟国外企业从产品质量、稳定性、多样性等方面做“头对头”的全面比拼，不存在靠某些政策优势就能实现躺赢，不能及时创新的产品管线大概率会被淘汰。

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